Zkoušení způsobilosti pro oblast kvantitativního vyšetření buněčného chimerizmu

Od roku 2005 organizuje Oddělení buněčného chimerizmu, které je součástí Národní referenční laboratoře ÚHKT, program Zkoušení způsobilosti pro oblast kvantitativního vyšetření buněčného chimerizmu. Tohoto programu se účastní jak laboratoře z České republiky, tak i ze zahraničí.

Každá ze zúčastněných laboratoří má na výběr ze dvou variant – základní a rozšířené. Základní varianta zahrnuje 7 vzorků DNA, rozšířená 12 vzorků DNA: příjemce, dárce a dalších 5 (10) potransplantačních vzorků pro kvantifikaci dle zvolené varianty.

Vybrané vzorky DNA jsou získané, připravované a uchovávané dle pravidel uvedených v Příručce kvality NRL pro DNA diagnostiku a v příslušných přílohách SOP 01, SOP 07.

Problematikou kola je:

Kvantitativní vyšetření chimerizmu příjemce – 5 vzorků základní varianta (10 vzorků rozšířená varianta) na základě vybraných DNA polymorfizmu včetně interpretace (poměr příjemce/dárce).

Výsledné hodnoty účastníka budou porovnány s očekávanými hodnotami a statisticky zpracovány dle Z-skóre.

Hodnocení na kategorie:

• výborné ([z] ≤ 1) – správný výsledek
• dobré (1 ˂ [z] ≤ 2) – správný výsledek
• akceptovatelné (2 ˂ [z] ≤ 3) – správný výsledek
• kritické ([z] > 3) – nesprávný výsledek
• pod detekční limit laboratoře (Citlivost používané metody účastníka není schopna zachytit minoritní genotyp – příklad: očekávané procento minoritního genotypu je 0,2% a účastník s citlivostí 1% detekuje pouze majoritní genotyp – tento výsledek je považován za správně určený. V případě, že účastník detekuje oba genotypy a kvantifikuje je, bude výsledek hodnocen dle Z-skóre.)

Pro splnění účasti EPT je nutná minimálně 80% úspěšnost (tzn. 8/10 vzorků v rozšířené variantě, 4/5 vzorků v základní variantě).

Garant EPT: Mgr. Lucie Stefflová, e-mail: Lucie.Stefflova@uhkt.cz

• Závěrečná zpráva EPT za rok 2024
• Závazná přihláška EPT CHIM 2025, docx